Chef / Cheffe de projet (Project Management Officer)
Emploi Hôpitaux - Médecine
-, 75, Paris, Île-de-France
MISSION DU POSTE : - Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques. - Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet Assister au Copil. - Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l'aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK). - Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique). - Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d'information, - Valider les documents de support des essais. - Superviser la création des documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application. - Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études. - Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études. - Superviser la conception[...]
